Rigevidon - descrierea preparatului

Numele latin: RIGEVIDON

Titularul certificatului de înregistrare: înregistrat și produs de Plc GEDEON RICHTER. (Ungaria)

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului rigevidon (RIGEVIDON)

Rigevidon - eliberare formă, structură și ambalare

Tabletele acoperite albe, rotunde, biconvexe.

[Pring] Dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Compoziție coajă: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan, copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidona, carmeloză de sodiu.

21 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
21 buc. - blistere (3) - cutii de carton.

efecte farmacologice

Combinat monofazic oral preparatul hormonului contraceptiv. Dacă ingestia inhibă secreția de gonadotropine hipofizare. Efectul contraceptiv se datorează mai multor mecanisme. Deoarece componenta progestogen (progesteron) cuprinde un derivat de 19-nortestosteron - levonorgestrel, depășind activitatea hormonului progesteron corpus luteum (analog sintetic al acesteia și - pregnin) acționează la nivelul receptorilor fără transformări metabolice preliminarii. Componenta estrogen este etinilestradiol.

Sub influența levonorgestrel vine eliberare blocadă LH și FSH de hipotalamus, secreția glandei pituitare inhibarea hormonilor gonadotropi, conducând la inhibarea maturării și eliberarea gata pentru a fertiliza un ovul (ovulatie). Efectul contraceptiv este îmbunătățită etinilestradiol. Isi pastreaza vascozitate mare de mucus cervical (împiedică pătrunderea spermei în uter). Împreună cu efectul contraceptiv atunci când sunt luați în mod regulat normalizeaza ciclul menstrual, și ajută la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv natura neoplazice.

Farmacocinetica

După levonorgestrel ingestie este absorbită rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu este supusă efectului „primului pasaj“ prin ficat. Atunci când sunt combinate cu utilizarea relației levonorgestrel etinilestradiol există între doza și concentrația maximă în plasmă. Tmax (timpul concentrației maxime) de levonorgestrel este de 2 ore, T1 / 2 - 8-30 ore (în medie 16 ore). Cele mai multe dintre levonorgestrel legat în albumina din sânge și SHBG (globulin, legarea hormonului sexual).

Etinilestradiolul este rapid și aproape complet absorbit din intestin. Etinilestradiol suferă efectul „primului pasaj“ prin ficat, Tmax de 1,5 ore, T1 / 2 - aproximativ 26 ore.

Atunci când se administrează estradiol etinil este derivată din plasma sanguină în decurs de 12 ore, T1 / 2 a fost de 5,8 ore.

Etinilestradiolul este metabolizat în ficat și intestin. Etinilestradiolul Metaboliții - sulfat solubil în apă sau glucuronoconjugații intra în intestin cu bilă, în cazul în care acestea sunt supuse dezintegrării folosind bacteriile intestinale.

Ambele componente (levonorgestrel și etinilestradiol), excretat în laptele matern. Substanțele active sunt metabolizate in ficat, T1 / 2 de 2-7 ore.

Levonorgestrelul este excretat prin rinichi (60%) și în intestin (40%); etinilestradiol - rinichi (40%) și în intestin (60%).

Dozarea medicamentului rigevidon

Medicamentul se administrează pe cale orală fără a mesteca și a băut o cantitate mică de lichid.

În cazul în care contracepția hormonală nu se realizează în timpul ciclului menstrual anterior. Rigevidon este prescris în scopul contracepției din prima zi a menstruației 1 comprimat pe zi, timp de 21 de zile. Urmate de o pauză de 7 zile, timp în care are loc menstrualnopodobnoe sângerare. Următoarele 21 de zile ciclu pastila care primesc un pachet care conține 21 de tablete ar trebui să înceapă a doua zi după un interval de 7 zile, adică în ziua a 8, chiar dacă sângerarea nu sa oprit. Astfel, la începutul medicamentului din fiecare pachet nou cade în aceeași zi a săptămânii.

În trecerea la rigevidon recepția de la un alt contraceptiv oral utilizează o schemă similară. Medicamentul se realizează atât timp cât rămâne o necesitate pentru contracepție.

După un avort, medicamentul este recomandat să înceapă în avort zi sau a doua zi după operație.

După livrare, medicamentul poate fi prescris numai pentru femeile care nu alăptează; pentru a primi contraceptive trebuie început nu mai devreme de prima zi a menstruatiei. În timpul alăptării medicamentul este contraindicată.

pastile pierdute ar trebui să fie luate în următoarele 12 de ore. În cazul în care, după administrarea ultimului comprimat a trecut de 36 de ore, apoi contraceptive nesigure. Pentru a evita sangerari intermenstruale de droguri ar trebui să continue de la început deja de ambalare, cu excepția tabletei (e) lipsă (guvernamentale). În cazurile de tablete se trec în continuare recomandat să se aplice o metodă diferită, non-hormonale de contracepție (de exemplu, barieră).

În scopuri terapeutice, doza și aplicarea programului de seturi medic rigevidon în fiecare caz individual.

interacțiuni medicamentoase

Barbituricele, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), sulfonamide, derivați de pirazolonă sunt capabile să intensifice metabolismul inclus în prepararea hormonilor steroizi.

Eficacitatea contraceptivă redusă poate fi observată în cazul administrării concomitente a unor agenți antimicrobieni (inclusiv ampicilina, rifampicina, cloramfenicol, neomicină, polimixină, sulfonamide, tetracicline), care este asociată cu modificări microflorei intestinale.

In timp ce utilizarea de anticoagulante, derivați de cumarină și indandione pot necesita identificarea suplimentară a indicelui de protrombină și modificarea dozei de anticoagulant.

În cazul în care utilizarea de antidepresive triciclice, maprotilina, beta-blocante pot crește biodisponibilitatea și toxicitatea lor.

Prin utilizarea antidiabetice orale și insulină pot să apară necesitatea de a modifica doza lor.

Atunci când sunt combinate cu bromocriptina redus eficiența.

Atunci când sunt combinate cu medicamente cu efect hepatotoxic potențial, de exemplu, cu dantrolen de droguri, a crescut hepatotoxicitate observat, in special la femeile de peste 35 de ani.

rigevidon Aplicarea în timpul sarcinii

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Rigevidon - efecte secundare

Medicamentul este în general bine tolerat.

Reacții adverse posibile sunt temporare, care se extinde în mod spontan: greață, vărsături, dureri de cap, piept de sensibilitate, modificarea greutății corporale și a libidoului, modificări ale dispoziției, pătarea aciclic; în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, senzație de disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste efecte sunt temporare și dispar după întreruperea de destinație, fără nici un tratament).

Administrarea cronică rar pot să apară cloasma, pierderea, prurit generalizat, icter, crampe musculare, creșterea auzului a frecvenței crizelor epileptice.

hipertrigliceridemiei marcate Rar, hiperglicemie, toleranță scăzută la glucoză, creșterea tensiunii arteriale, tromboza si tromboembolism venos, icter, erupții cutanate, modificări în caracterul vaginal secreție, candidoza, oboseala, diaree.

Condiții și termeni de pregătire Rigevidon

Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 30 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.

Indicații pentru utilizarea Rigevidon

- contraceptive orale;

- tulburări menstruale funcționale (inclusiv dismenoree fara cauza organica, metroragie disfuncțională);

- sindromul premenstrual tensiune.

Măsuri de precauție în timpul tratamentului cu Rigevidon

Înainte de a începe utilizarea de contraceptive hormonale și, ulterior, la fiecare 6 luni, se recomandă examinarea medicală și ginecologic general, inclusiv o analiza Papanicolau frotiu cu evaluarea de col uterin a glandelor mamare, determinarea glucozei din sânge, colesterolul și alți indicatori ai funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale, analiza urinei.

nu este recomandată Numirea rigevidon femeile cu boală tromboembolică la o vârstă fragedă și a crescut de coagulare a sângelui în istoria familiei.

Aplicarea contraceptive orale este permis să nu mai devreme de 6 luni după ce a suferit hepatită normalizarea cu condiția funcției hepatice.

Cand durerea ascutita la nivelul abdomenului superior și semne hepatomegalia de sângerare intra-abdominale pot să apară suspiciunea de tumoră hepatică. Dacă este necesar, medicamentul trebuie întrerupt.

Dacă funcția hepatică anormală în timpul tratamentului cu Rigevidon ar trebui să consulte un medic.

Când aciclice (intermenstruale) sângerările recepția rigevidon trebuie continuată, deoarece în cele mai multe cazuri, sangerarea se opreste spontan. Dacă aciclic (intermenstruale) sângerare persistă sau se repete, aceasta ar trebui să efectueze un examen medical pentru a exclude patologia organică sistemului de reproducere.

În caz de vomă sau diaree, medicamentul ar trebui să continue, folosind alte metode, non-hormonale de contracepție.

La fumat femeile care iau contraceptive hormonale, există un risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare cu consecinte grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu vârsta și, în funcție de numărul de țigări de fum (în special la femeile cu varsta peste 35 de ani).

Medicamentul trebuie întrerupt în următoarele cazuri:

- apariția de noi consolidarea sau migrene dureri de cap;

- apariția de dureri de cap severe neobișnuit;

- apariția semnelor precoce de flebita sau phlebothrombosis (dureri neobișnuite sau umflarea venelor la nivelul picioarelor);

- în caz de icter sau hepatită fără icter;

- tulburări cerebrovasculare;

- atunci când o junghi de etiologie necunoscută atunci când respirație sau tuse, durere și senzație de apăsare în piept;

- în caz de deteriorare acută a acuității vizuale;

- cu suspiciune de tromboză sau de infarct;

- atunci când o creștere bruscă a tensiunii arteriale;

- în caz de mâncărime generalizată;

- cu crize frecvente;

- 3 luni înaintea unei sarcini planificate;

- aproximativ 6 saptamani inainte de operatie planificate;

- în timpul imobilizare prelungită;

- în timpul sarcinii.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și pentru gestionarea altor mecanisme, munca pe care este asociat cu un risc crescut de accidentare.