Procesul de fabricație la fel ca și medicamente

Revizuirea Village a vizitat compania de laborator și a plantelor Biocad, în cazul în care creați o nouă generație de medicamente.

In total compania are două unități de producție în Moscova și o zonă economică specială „București“. Satul a vizitat uzina Sankt Petersburg și au învățat cum să facă viitorul medicinei acolo.

La crearea medicamentului câteva sute de oameni. oameni de știință, biologi, medici, geneticienii. Dezvoltarea biosimilars durează cinci ani. Biosimilars - un medicament biologic care este similar în parametrii de siguranță, calitatea și eficiența medicamentului biologic inițial într-o formă de dozare echivalentă.

Dezvoltarea de droguri începe cu apariția ideii, care este discutat în consiliul științific și tehnic. În formarea ideilor și discuțiile implicate toate creierelor Biocad - este mai mult de 300 de oameni de știință. Împreună, ei selectați o țintă și o metodă de expunere la ea pentru tratarea sau prevenirea unei boli a forma o imagine a moleculei țintă terapeutică.

Când imaginea inversă (profil țintă) este format de droguri, procesul de dezvoltare începe molecula reală, în conformitate cu obiectivele urmărite.

Laboratorul de genetica moleculara furniza constructe genetice pentru producerea proteinelor umane țintă care vor fi utilizate în studii ulterioare. Programele special concepute pentru acestea colectează secvențe de nucleotide. Apoi, transmiterea tehnologiilor celulare care expun vectorii genetice care rezulta in celulele de mamifere pentru a produce proteine ​​necesare. Proteinele rezultate au fost utilizate pentru a genera biblioteci de anticorpi.

bibliotecă anticorp este un tub mic, in care genele sunt miliarde de anticorpi diferiți, fiecare dintre ele în mod individual și capabil de legare la o țintă specifică.

La bibliotecă a fost proiectat și proporția de anticorpi la o țintă selectată în acesta a fost crescut, animalele sobolani de laborator de bază administrate înainte de a crea biblioteci de droguri proteine ​​țintă (imunizat) și sunt răspunsul protector - biblioteci imunitare astfel obținute.

În selectarea bibliotecilor de anticorpi implicați roboți de înaltă performanță. Ele ajuta la designeri alege din miliarde de molecule de mii, sute, zeci, și în cele din urmă găsi unele dintre cele mai bune, repetă profilul țintă al moleculei terapeutice.

După selectarea fracției bacteriofagul poate fi contactată cu ținta selectată pentru selecția ulterioară utilizează o bacterie transformata in mini biofactories pentru producerea de anticorpi. Celulele de cultură bacteriene introduse gene de anticorpi din bibliotecă, cu fiecare clonă bacteriană incepe sa produca anticorpi individuale.

Cercetătorii studiază probată și în clone selectate de anticorpi, și după eșantionare liderii mai multor anticorpi incepe molecule derivate de ameliorare. În acest proces, participarea ia modelare matematică: Bioinformatică a crea 3D-modele și de a face „predicții“ pentru îmbunătățirea lor ulterioară. predicțiile bioinformatica verificată folosind platforma de sinteză a genei unde noi biblioteci sintetice de anticorpi, dintre care cei mai buni candidați sunt selectați din nou. Astfel, oamenii de știință primesc moleculă având toate proprietățile predeterminate ale profilului țintă.

Tehnologia celulară Studiu suplimentare pentru a dovedi anticorpul selectat în celulele de mamifere, a crea circuite de cultivare optimă și celule producătoare de alimentare scalarea progresiv timpul de funcționare a micilor găuri în plăcile cu reactoare de 1000 de litri. S-au dovedit în număr mare de anticorpi sunt lideri de studii pe animale - rozătoare mici, iepuri, porci de guineea, primate non-umane.

Înainte de a intra în producție, în cazul în care aparate mari - bioreactoare sunt componente cultivate de medicamente viitoare, fiecare angajat trebuie să treacă printr-un duș în aer, care sunt particule de praf.

Un set de senzori și sisteme monitorizează și controlează temperatura, viteza de agitare, pH-ul și nivelul de oxigen dizolvat, asigurând condițiile necesare pentru creșterea celulelor. Numărul și viabilitatea celulelor monitorizate cu un microscop sau un contor automat.

După încheierea lichidului de cultură este purificat pentru a se obține produsul dorit - procesul durează 28-29 zile. După purificare, substanța anticorpilor monoclonali sunt trimise la controlul și umplerea în fiole, care va merge la spitale si farmacii.