Cum de a obține producția de insulină și de origine

Insulina este un medicament vital, el a făcut o adevărată revoluție în viața multor persoane cu diabet zaharat.

În istoria de medicina si farmacie secolului 20 poate fi identificat, probabil, doar un singur grup de produse cu aceeași importanță - este antibiotice. Acestea, precum și insulina, a intrat rapid in medicina si a ajutat la salvarea multor vieți.

Preparatele de insulină din diferite unul de altul

1. Gradul de purificare.
2. Sursa - este porcină, bovină, insulină umană.
3. Componente suplimentare incluse în soluția de medicament - conservanți prolongatory acțiune și altele.
4. Concentrarea.
5. pH-ul soluției.
6. Posibilitatea de a amesteca medicamente de acțiune scurtă și prelungită.

Insulina este un hormon secretat de celule specializate ale pancreasului. Este o proteină dublu catenar formată din 51 de aminoacizi este inclus.

aproximativ 6 milliardov unități de insulină utilizate anual în lume (unitatea 1 - este de 42 mcg substanta). productia de insulina este un mare și se realizează numai prin metode industriale.

Surse de insulină

În prezent, în funcție de sursa de insulină porcină izolată și preparatele de insulină umană.

Acum, insulina porcină are un grad foarte ridicat de purificare, are un efect hipoglicemiant bun, practic, nu reacții alergice.

preparatele de insulină umană corespund pe deplin în compoziția chimică a hormonului uman. Ele sunt de obicei produse printr-o cale de biosinteză folosind tehnici de inginerie genetică.

Firmele mari producatori folosesc astfel de metode de producție care asigură conformitatea produselor lor cu toate standardele de calitate. diferențe mari în acțiunea insulinei monocomponent umane și porcine (adică, de înaltă puritate) au fost identificate în raport cu sistemul imunitar, conform multor studii, diferența este minimă.

Componentele auxiliare utilizate în producția de insulină

Fiola conținea o soluție care conține nu numai insulina, dar, de asemenea, alți compuși. Fiecare dintre ele joacă un rol specific:

• extinderea produsului;
• soluție dezinfectantă;
• prezența proprietăților de soluție tampon și menținerea unui (echilibrului acido-bazic) pH neutru.

Prelungire acțiunii insulinei

Pentru a crea o insulină cu acțiune prelungită la o soluție de insulină normală, se adaugă unul dintre cei doi compuși - zinc sau protamină. În funcție de acest lucru, toate insulinele pot fi împărțite în două grupe:

• protamină-insuline - Protafan, Insuman Basal, NPH, Humulin N;
• zinc-insulină - suspensii de insulină zinc mono Thard, bandă, Humulin-zinc.

Protamina este o proteină, dar reacțiile secundare, cum ar fi alergiile la aceasta sunt foarte rare.

componente de dezinfectare

Dezinfectarea acțiune posedă unele dintre compușii care sunt criterii de farmaco tehnologice și deci trebuie să fie încorporate în formulare. Acestea includ crezol și fenol (ambii au un miros ciudat), și chiar metilparaben (metilparaben), care nu are nici un miros.

Introducerea oricare dintre aceste conservanți și provoacă miros ciudat unele preparate de insulină. Toți agenți de conservare într-o cantitate în care acestea sunt în preparatele de insulină care nu au nici un impact negativ.

De protamină-insulinele includ în mod tipic cresol sau fenol. Soluția fenol adăugată nu poate DSV pentru că schimbă proprietățile fizice ale particulelor de hormon. În aceste formulări includ metil paraben. De asemenea, posedă o acțiune antimicrobiană a ionilor de zinc în soluție.

Datorită acestei multe etape protecție antibacteriană folosind conservanți împiedică dezvoltarea complicațiilor, cauza care ar putea fi o infecție bacteriană după introducerea repetată a acului în flaconul cu soluție.

Printr-un astfel de mecanism de securitate pentru pacient poate fi folosit pentru injecții subcutanate a preparatului este aceeași seringă, timp de 5 - 7 zile (cu condiția ca seringa el folosește doar unul). Mai mult decât atât, conservanți nu permit prepararea pielii consumul de alcool înainte de injectare, dar din nou, numai în cazul în care pacientul însuși injectează cu o seringă cu un ac fin (insulina).

Calibrarea de seringi de insulină

Primele preparate de insulină într-un ml de soluție a conținut numai don hormonul unitate. concentrație crescută mai târziu. Majoritatea preparatelor de insulină în flacoane utilizate în România, conține în 1 ml soluție de 40 de unități. Sticlele sunt de obicei marcate cu un simbol de 40 sau U-40 U / ml.

seringi de insulină destinate utilizării largi, doar pentru această insulină și calibrarea pe următorul principiu: la set de seringi de 0,5 ml dintr-o persoană care câștigă 20 de unități, 0,35 ml, corespunzând la 10 unități și așa mai departe.

Fiecare semn pe seringă este o anumită sumă, iar pacientul știe deja cât de multe unități în acest volum. Astfel, calibrarea este o formulare de calibrare volum seringă proiectat pentru utilizarea U-40 insulină. 4 unități de insulină conținut în 0,1 ml, 6 unități - în 0,15 ml preparat și așa mai departe până la 40 de unități, care corespund la 1 ml.

Unele mori folosesc insulina, 1 ml care conține 100 unități (U-100). Pentru astfel de medicamente produse seringi de insulină speciale, care sunt similare cu cele care au fost discutate mai sus, dar ele au diferit de calibrare aplicate.

Aceasta permite tocmai această concentrație (care este de 2,5 ori standardul). La această doză de insulină pentru pacient, desigur, acesta rămâne același ca acesta satisface nevoia organismului într-o anumită cantitate de insulină.

Aceasta este în cazul anterior pacientului utilizând medicamentul U-40 și unități de hormon de zi cu zi injectat 40, atunci aceste unități 40 el trebuie să primească injecții cu insulină și U-100, ci să-l introducă într-o cantitate de 2,5 ori mai puțin. Adică, aceeași unitate de 40 va fi conținută în 0,4 ml de soluție.

Din păcate, nu toți medicii și chiar mai multe persoane cu diabet zaharat sunt conștienți de acest lucru. Prima dificultate a început atunci când unii dintre pacienți au trecut la injectoare de insulină (pen), care utilizează Penfill (cartușe speciale) conținând U-40 insulină.

Dacă o astfel de seringă soluție dial etichetat U-100, de exemplu, la nivelul de 20 de unități (adică 0,5 ml), apoi în acest ecran va conține la fel de mult ca 50 de formulare de unități.

De fiecare dată, umplerea seringii de insulină U-100 și caută convențional la timp ce unitatea cutoff, persoana va apela doza de 2,5 ori mai mare decât cea prezentată la nivelul acestei mărci. Dacă nici medicul, nici pacientul în timp util, nu va observa această eroare este o probabilitate mare de hipoglicemie severa, din cauza supradozei medicamente constantă, ceea ce se întâmplă de multe ori în practică.

Pe de altă parte, uneori seringi acolo de insulină calibrate special pentru U-100 de pregătire. Dacă o astfel de seringă eronată umplută cu o soluție la multe familiare U-40, doza de insulină în seringă este de 2,5 ori mai mică decât cea scrisă cu privire la marcajul corespunzător de pe seringă.

Ca urmare, aceasta mai la prima vedere creștere inexplicabilă a glucozei din sânge. De fapt, desigur, este destul de logic - pentru fiecare concentrație a medicamentului este necesar să se utilizeze o seringă adecvată.

În unele țări, cum ar fi Elveția, a fost atent gândită de plan, în care a fost efectuat tranziția la preparatele de insulină competente cu o etichetare U-100. Dar aceasta necesită contactul apropiat tuturor părților interesate: medici de mai multe specialitati, pacienti, asistente medicale de la toate birourile, farmaciști, producători, guverne.

În țara noastră este foarte dificil de a face tranziția tuturor pacienților numai cu privire la utilizarea de insulină U-100, pentru că, cel mai probabil, acest lucru va duce la o creștere a numărului de erori în determinarea dozei.

Utilizarea combinată a insulinei de acțiune scurtă și prelungită

În medicina modernă, tratamentul diabetului zaharat, în special, de primul tip, apare, de obicei, folosind o combinație de două tipuri de insulină - acțiune scurtă și de lungă durată.

Pentru pacienții ar fi mult mai ușor dacă medicamentele cu diferite durate de acțiune pot fi combinate într-o singură seringă și administrate simultan, pentru a se evita dubla puncție a pielii.

Mulți medici nu știu ce determină posibilitatea de amestecarea diferitelor tipuri de insuline. Aceasta se bazează pe substanța chimică și galenic (compoziție definită) compatibilitatea insulinei extinse și scurtă care acționează.

Este important ca atunci când se amestecă cele două tipuri de medicamente debut rapid al acțiunii insulinei de scurt nu se întinde și nu dispare.

Este dovedit faptul că durata scurta de actiune de droguri pot fi combinate într-o singură injecție cu protamina-insulină, lansarea unei insuline scurt nu este întârziată, deoarece nu există nici o legare de insulină solubilă cu protamină.

În acest caz, producătorul medicamentului nu contează. De exemplu, insulina Actrapid poate fi conectat la sau Humulin N protafanom. Mai mult, amestecuri ale acestor preparate pot fi stocate.

În ceea ce privește preparatele de zinc-insulină a fost mult timp stabilit că suspensie de zinc-insulină (cristal) nu poate fi conectat cu o insulină scurtă pentru ca se leaga cu un exces de ioni de zinc și se transformă într-o insulină prelungită, uneori parțial.

Unii pacienți administrat inițial o acțiune de scurtă durată de droguri, apoi fără a scoate acul din piele, ușor schimbarea direcției sale și injectat insulina zinc ca prin aceasta.

Într-o astfel de metodă de administrare petrece destul de un pic de cercetare, astfel încât nu putem exclude faptul că, în unele cazuri, această metodă de injectare sub piele se poate forma complex de zinc-insulină și medicamente cu acțiune de scurtă durată, ceea ce duce la malabsorbție a acestuia din urmă.

Prin urmare, este mai bine să introduceți o scurtă insulină este complet separat de zinc-insulina pentru a face două injecții separate în piele situată în afară de o distanță de cel puțin 1 cm. Acesta nu este convenabil, ceea ce nu spun despre recepție standard de.

insulină mixtă

Acum, industria farmaceutica produce preparatele combinate care conțin insulină cu acțiune de scurtă durată, împreună cu protamina-insulina la un anumit procent. Aceste medicamente includ:

Cea mai eficientă o combinație în care raportul dintre insulină scurt și lung care acționează este 30:70 sau 25:75. Acest raport este întotdeauna specificat în instrucțiunile de utilizare pentru fiecare medicament specific.

Astfel de preparate sunt cele mai potrivite pentru persoanele care tin o dieta constanta cu activitatea motorie regulată. De exemplu, acestea sunt adesea folosite pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip II.

insuline combinate nu sunt potrivite pentru așa-numita insulină „flexibilă“, atunci când este nevoie să se schimbe în mod constant doza de insulină cu acțiune de scurtă durată.

De exemplu, ar trebui să se facă atunci când schimbă cantitatea de glucide din alimente, reducerea sau creșterea activității fizice etc. Astfel, doza de insulină bazală (prelungită) rămâne practic neschimbat.

Diabetul zaharat este a treia ca mărime din lume pentru prevalenta. El este în spatele numai boli cardiovasculare si oncologie. Conform diverselor date, numărul de pacienți cu diabet zaharat din lume este între 120-180 milioane de oameni (aproximativ 3% din populația Pământului). Conform unor prognoze la fiecare 15 ani, numărul de pacienți va crește de două ori.

Pentru a efectua un tratament eficient insulina suficienta pentru a avea doar un singur medicament, o scurta de actiune insulina. și o insulină cu acțiune prelungită, li se permite să combine unele cu altele. De asemenea, în unele cazuri (în special pentru pacienții vârstnici), este necesar în pregătirea acțiunii combinate.

Recomandarile actuale definesc următoarele criterii prin care să aleagă preparatelor de insulină:

1. Un grad ridicat de purificare.
2. Abilitatea de a se amesteca cu alte tipuri de insulină.
3. pH neutru.
4. Formulările de descărcare de insulină durată prelungită de acțiune ar trebui să fie de la 12 la 18 ore pentru a introduce suficient de 2 ori pe zi.